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石藥集團(tuán)磷酸特地唑胺片獲藥品注冊(cè)批件
發(fā)布時(shí)間：2024-12-05|
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12月4日，石藥集團(tuán)宣布，本集團(tuán)開(kāi)發(fā)的磷酸特地唑胺片(200mg)（下稱(chēng)：該產(chǎn)品 ）已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件，并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
磷酸特地唑胺是第二代惡唑烷酮類(lèi)抗生素，是一種蛋白合成抑制劑，其通過(guò)與細(xì)菌核糖體50S亞基結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成發(fā)揮抗菌作用。該產(chǎn)品適用于治療由革蘭氏陽(yáng)性菌的敏感分離株引起的急性細(xì)菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)。特地唑胺抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)合成的作用機(jī)制與其他非惡唑烷酮類(lèi)抗菌藥物不同，因此特地唑胺與其他類(lèi)別的抗菌藥物發(fā)生交叉耐藥的可能性較小 。該產(chǎn)品的獲批將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)在抗感染治療領(lǐng)域的產(chǎn)品線。
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