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破局·拓界·領(lǐng)航：石藥集團(tuán)三項(xiàng)創(chuàng)新性臨床研究全國(guó)研究者會(huì)圓滿舉行
SYS6010作為一款由石藥集團(tuán)自主研發(fā)的、具備“同類首創(chuàng)”性質(zhì)的靶向EGFR的抗體偶聯(lián)藥物（ADC, Antibody Drug Conjugate），其分子結(jié)構(gòu)經(jīng)過(guò)精準(zhǔn)優(yōu)化：偶聯(lián)高效的拓?fù)洚悩?gòu)酶I抑制劑JS-1，通過(guò)與腫瘤細(xì)胞表面EGFR特異性結(jié)合并內(nèi)化，在溶酶體中釋放毒素實(shí)現(xiàn)腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)殺傷，同時(shí)其強(qiáng)效的旁觀者效應(yīng)能夠有效克服腫瘤異質(zhì)性。良好的療效和可控的安全性使其在中美同步開(kāi)展的臨床研究中備受矚目。
大會(huì)由SYS6010產(chǎn)品系列研究的主要研究者上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬胸科醫(yī)院陸舜教授擔(dān)任主席。陸舜教授在開(kāi)場(chǎng)致辭中，首先對(duì)全國(guó)研究者們的辛勤付出與申辦方高效的組織工作表示衷心感謝。他回顧了抗體偶聯(lián)藥物特別是SYS6010在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的積極探索，基于SYS6010在早期研究中取得的積極數(shù)據(jù)，對(duì)項(xiàng)目的未來(lái)寄予厚望。陸舜教授強(qiáng)調(diào)：“當(dāng)前驅(qū)動(dòng)基因陰性NSCLC二線治療仍然為多西他賽單藥，具有未被滿足的臨床需求，SYS6010的早期概念驗(yàn)證臨床數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)治療，完成SYS6010相關(guān)研究將改變歷史。在這場(chǎng)民族復(fù)興的偉大征程中，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新不僅要滿足國(guó)內(nèi)需求，對(duì)國(guó)際也應(yīng)該有所貢獻(xiàn)，特別在EGFR研發(fā)領(lǐng)域，中國(guó)可能成為世界的領(lǐng)導(dǎo)者?！?/span>
石藥集團(tuán)臨床事業(yè)部總裁郝金恒攜研發(fā)團(tuán)隊(duì)全程參與，與來(lái)自全國(guó)的數(shù)百位胸部腫瘤專家圍繞臨床方案、耐藥策略及患者全生命周期管理等核心議題展開(kāi)深入探討，為SYS6010系列研究的高質(zhì)量推進(jìn)凝聚了共識(shí)。
首場(chǎng)SYS6010-020研究者會(huì)議聚焦驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌這一迫切而未滿足的臨床需求。在主要研究者和申辦方領(lǐng)導(dǎo)的致辭后，石藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)匯報(bào)了SYS6010-001 I期研究中驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌隊(duì)列的亮眼數(shù)據(jù)，為后續(xù)開(kāi)發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
隨后的主題報(bào)告中，專家深入剖析了當(dāng)前驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗NSCLC的研發(fā)進(jìn)展與臨床困境。在免疫治療遭遇瓶頸、化療時(shí)代亟待突破的背景下，SYS6010憑借其差異化設(shè)計(jì)展現(xiàn)出巨大潛力。會(huì)議重點(diǎn)介紹了SYS6010-020 Ⅲ期研究方案，并就具體內(nèi)容展開(kāi)熱烈討論，與會(huì)專家從臨床實(shí)踐出發(fā)，對(duì)方案細(xì)節(jié)提出了建設(shè)性意見(jiàn)，實(shí)現(xiàn)了研究設(shè)計(jì)科學(xué)性與臨床實(shí)踐可執(zhí)行性的深度融合。
拓界者：SYS6010-002一線數(shù)據(jù)驚艷亮相，Ⅲ期方案啟航
同期舉行的SYS6010-002研究者會(huì)議，聚焦EGFR經(jīng)典突變一線NSCLC這一存在巨大臨床及市場(chǎng)價(jià)值的適應(yīng)癥。會(huì)議伊始，主要研究者與申辦方領(lǐng)導(dǎo)共同致辭，闡明了SYS6010聯(lián)合奧希替尼“強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合”的戰(zhàn)略意義。
最受矚目的環(huán)節(jié)當(dāng)屬SYS6010聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFR經(jīng)典突變NSCLC的Ⅰb期結(jié)果展示。數(shù)據(jù)顯示，該聯(lián)合方案在療效和安全性上均展現(xiàn)出協(xié)同增效的潛力，為突破EGFR-TKI單藥耐藥瓶頸、延長(zhǎng)患者生存獲益提供了全新可能。在隨后的專題討論中，專家們從生物學(xué)機(jī)制、臨床數(shù)據(jù)到真實(shí)世界應(yīng)用展開(kāi)討論，達(dá)成共識(shí)：EGFR-ADC聯(lián)合EGFR-TKI將成為未來(lái)EGFR經(jīng)典突變一線NSCLC治療的重要方向。
第三場(chǎng)SYS6010-013研究者會(huì)議則將目光投向EGFR經(jīng)典突變NSCLC的新輔助治療。在開(kāi)場(chǎng)致辭中，專家指出，EGFR-ADC聯(lián)合EGFR-TKI有望重塑EGFR經(jīng)典突變NSCLC新輔助治療格局，推動(dòng)EGFR突變NSCLC人群從“可切除”走向“愈更好”。
SYS6010-013研究的共同主要研究者（Co-Leading PI）上海市肺科醫(yī)院副院長(zhǎng)張鵬教授介紹了EGFR –ADC聯(lián)合治療在EGFR經(jīng)典突變NSCLC新輔助階段的創(chuàng)新性。會(huì)議由上海胸科醫(yī)院副院長(zhǎng)姚烽教授主持，圍繞EGFR經(jīng)典突變NSCLC “新輔助治療的價(jià)值和意義”展開(kāi)深入探討，強(qiáng)調(diào)在降低腫瘤負(fù)荷、清除微轉(zhuǎn)移、解決腫瘤異質(zhì)性、提升病理完全緩解率等方面，聯(lián)合方案存在潛在優(yōu)勢(shì)。會(huì)議詳細(xì)介紹了SYS6010聯(lián)合EGFR-TKI新輔助項(xiàng)目的研究方案，并由北京腫瘤醫(yī)院病理科林冬梅教授就新輔助治療中病理取材與診斷要點(diǎn)進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，確保研究的規(guī)范性和數(shù)據(jù)質(zhì)量。討論環(huán)節(jié)中，專家圍繞手術(shù)時(shí)機(jī)、安全性管理、生物標(biāo)志物探索等關(guān)鍵問(wèn)題達(dá)成多項(xiàng)共識(shí)，為后續(xù)研究的順利開(kāi)展奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
三場(chǎng)會(huì)議，三個(gè)維度，研究覆蓋EGFR經(jīng)典突變一線、新輔助治療階段非小細(xì)胞肺癌及驅(qū)動(dòng)基因陰性非鱗非小細(xì)胞肺癌二線——SYS6010系列研究正以“全人群、全病程”的戰(zhàn)略布局，向NSCLC發(fā)起全面攻堅(jiān)。
從Ⅰ/Ⅰb期數(shù)據(jù)的驚艷亮相，到兩項(xiàng)Ⅲ期方案的正式啟航及一項(xiàng)創(chuàng)新性極強(qiáng)的概念驗(yàn)證Ⅱ期的推動(dòng)；從方案的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)設(shè)計(jì)，到臨床實(shí)踐的可執(zhí)行性；從單藥的突破，到聯(lián)合的探索基礎(chǔ)——SYS6010正以扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)和清晰的研發(fā)路徑向著成為肺癌治療新基石的目標(biāo)穩(wěn)步邁進(jìn)。
共同期待SYS6010系列研究早日結(jié)出碩果，惠及中國(guó)乃至全球肺癌患者。
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