12月19日，石藥集團(tuán)（1093.HK）宣布，本集團(tuán)開發(fā)的SYH2085片（下稱：該產(chǎn)品）已獲得中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國(guó)開展臨床試驗(yàn)。

該產(chǎn)品為本集團(tuán)自主研發(fā)的化學(xué)1類創(chuàng)新藥，是一款可抑制流感病毒的RNA聚合酶酸性蛋白(PA)核酸內(nèi)切酶活性的新型口服小分子候選藥物。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為用于治療成人及12歲以上青少年單純性甲型和乙型流感。臨床前研究表明，該產(chǎn)品對(duì)甲型和乙型流感病毒均顯示出明確、廣譜且優(yōu)異的抑制作用，可有效降低流感動(dòng)物模型體內(nèi)的病毒載量和流感樣癥狀，且具有良好的藥代動(dòng)力學(xué)特性與安全性。

該產(chǎn)品有望成為治療流感的有效藥物，具有較高的臨床開發(fā)價(jià)值，并將進(jìn)一步豐富本集團(tuán)在抗感染治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。