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石藥集團SYS6040（抗體偶聯藥物）在美國獲臨床試驗批準
發(fā)布時間：2025-06-10|
作者：石藥集團
6月10日，石藥集團（1093.HK）宣布，本集團開發(fā)的SYS6040（抗體偶聯藥物?）（下稱：該產品?）的新藥臨床試驗（IND）申請已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準，可以在美國開展臨床研究。該產品亦于2025年3月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國開展臨床試驗?。
該產品為一款單克隆抗體偶聯藥物，與腫瘤表面的特異性受體結合，通過內吞作用進入細胞并釋放毒素，達到殺傷腫瘤細胞的作用。本次獲批的臨床適應癥為晚期實體瘤。臨床前研究顯示，該產品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，具有較高的臨床開發(fā)價值。目前，本集團已在國內外提交該產品的多項專利申請 。
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