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石藥集團(tuán)JMT108(雙功能融合蛋白藥物)在美國獲批臨床

  發(fā)布時間:2025-04-10| 作者:石藥集團(tuán)

4月8日,石藥集團(tuán)(1093.hk)宣布,本集團(tuán)開發(fā)的1類新藥雙特異性融合蛋白藥物JMT108(下稱:該產(chǎn)品)已獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),可在美國開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品亦已于2025年3月獲得中華民人共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)在中國開展臨床試驗(yàn)。


該產(chǎn)品是一種重組全人源抗PD-1且融合IL-15的雙功能融合蛋白,通過靶向PD-1陽性腫瘤浸潤免疫細(xì)胞,解除PD-1和PD-L1相互作用導(dǎo)致的免疫抑制,并通過PD-1抗體結(jié)合依賴性地啟動IL-15下游信號通路,進(jìn)一步促進(jìn)相關(guān)免疫細(xì)胞的增殖和活化,從而達(dá)到增強(qiáng)的抗腫瘤療效。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為晚期惡性腫瘤。臨床前研究顯示,該產(chǎn)品的適應(yīng)癥廣泛,在多種惡性腫瘤模型中具有顯著的抗腫瘤作用及良好的安全性,具有較高的臨床開發(fā)價值。