3月13日，石藥集團（1093.HK）宣布，本集團開發(fā)的SYH2051（下稱：該產品）已獲得美國FDA批準可以在美國開展臨床研究。該產品亦已于2023年6月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準在中國開展臨床試驗。

該產品為本集團自主研發(fā)的化藥1類新藥。作為ATM抑制劑，該產品選擇性靶向抑制ATM蛋白激酶及其下游信號蛋白CHK2和KAP1的磷酸化，延遲DNA雙鏈斷裂修復，導致持續(xù)的DNA雙鏈斷裂和ATM介導的細胞周期阻滯，從而抑制腫瘤細胞增殖。本次獲批適應癥為晚期實體瘤。臨床前研究顯示，該產品對ATM靶點選擇性好，并表現(xiàn)出較優(yōu)的體內外活性，具有較高的臨床開發(fā)價值。該產品在國內已經完成單藥在晚期實體瘤的Ia期爬坡試驗，獲得了單藥的安全性及人體藥代動力學數(shù)據(jù)，目前正在積極開展聯(lián)合放療、聯(lián)合抗體偶聯(lián)藥物(ADC)及聯(lián)合化療等一系列臨床試驗。