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石藥集團(tuán)二價(jià)人乳頭瘤病毒mRNA治療性疫苗獲批臨床

　發(fā)布時(shí)間：2024-11-13| 作者：石藥集團(tuán)

11月12日，石藥集團(tuán)(01093.HK)發(fā)布公告，集團(tuán)開(kāi)發(fā)的針對(duì)人乳頭瘤病毒(HPV)16或18型所引起的相關(guān)癌前病變的治療性二價(jià)信使RNA(mRNA)疫苗SYS6026(該產(chǎn)品)已獲中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

該產(chǎn)品為集團(tuán)基于mRNA平臺(tái)自主開(kāi)發(fā)的首款治療性疫苗，由mRNA分子結(jié)合脂質(zhì)納米粒(LNP)遞送系統(tǒng)組成。該產(chǎn)品通過(guò)mRNA表達(dá)人乳頭瘤病毒16或18型的E6和E7抗原，誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生特異性T細(xì)胞免疫應(yīng)答，進(jìn)而清除人乳頭瘤病毒感染的細(xì)胞并阻斷癌變過(guò)程。當(dāng)前的臨床治療手段主要以手術(shù)為主，存在對(duì)患者傷害大且易復(fù)發(fā)的缺點(diǎn)。該產(chǎn)品作為一種高效的非手術(shù)型治療方案，有望填補(bǔ)該領(lǐng)域的重大臨床需求，具備較高的臨床開(kāi)發(fā)價(jià)值。截至目前，全球范圍內(nèi)尚未有人乳頭瘤病毒治療性疫苗上市。

本次獲批的臨床適應(yīng)癥為人乳頭瘤病毒16或18型相關(guān)高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變(HSIL)的治療。

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